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凍干對熒光探針和熒光染料有防護(hù)作用，凍干可防止探針和染料降解，提高反應(yīng)的靈敏度和特異性。接著介紹一下熒光探針和熒光染料的特性。熒光探針是PCR擴(kuò)增時(shí)在加入一對引物的同時(shí)加入熒光探針，探針完整時(shí)，報(bào)告基團(tuán)發(fā)射的熒光信號被淬滅基團(tuán)吸收；PCR擴(kuò)增時(shí)，Taq酶的5'－3'外切酶活性將探針酶切降解，使報(bào)告熒光基團(tuán)和淬滅熒光基團(tuán)分離，從而熒光監(jiān)測系統(tǒng)可接收到熒光信號，每擴(kuò)增一條DNA鏈，就有一個(gè)熒光分子形成，實(shí)現(xiàn)了熒光信號的累積與PCR產(chǎn)物形成*同步。熒光染料是在PCR反應(yīng)體系中，加入...
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單效外循環(huán)濃縮器對溶液進(jìn)行蒸發(fā)濃縮時(shí)，在中藥提取、生物醫(yī)藥產(chǎn)品的提取過程中應(yīng)用尤其之多。單效濃縮器應(yīng)用于化工、醫(yī)藥、廢水處理行業(yè)中，批量小，品種多的真空濃縮過程中。單效外循環(huán)濃縮器原理是利用外加熱自然循環(huán)與真空負(fù)壓蒸發(fā)結(jié)合的方式，將溶液進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，將溶劑和溶液進(jìn)行分離。生蒸汽進(jìn)入加熱室，將料液加熱上升，從噴管噴入蒸發(fā)室，進(jìn)行氣液分離，其料液從循環(huán)管回到加熱室下部再進(jìn)行加熱，料液受熱后又噴入蒸發(fā)室開成循環(huán)。當(dāng)進(jìn)入的料液濃縮到一定程度，自控儀表檢測反饋后，由出料口出料，蒸發(fā)室蒸...
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制品在凍干過程中的升華干燥，分為一次干燥和二次干燥。一次干燥的要點(diǎn)，當(dāng)凍干箱內(nèi)的壓力降到60Pa（根據(jù)制品特點(diǎn)而定）以下，就可以給制品加熱，為制品升華提供能量，制品升華的速度由加熱能力和冷阱的捕水能力而定。但凍干箱的壓力必須維持在允許的高壓力以下，板層的溫度在一次升華不要超過共溶點(diǎn)?？梢酝ㄟ^以下現(xiàn)象斷定一階段干燥結(jié)束：1.干燥層和凍結(jié)層的交界面到達(dá)瓶底并消失。2.產(chǎn)品溫度上升到接近板層的溫度。3.凍干箱的壓力且維持不變。上述現(xiàn)象發(fā)生后，至少再延長0.5~1小時(shí)，以*除制品中的...
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制藥凍干機(jī)要具備安全性、可靠性、適用性。在選擇制藥凍干機(jī)時(shí)要滿足以下幾點(diǎn)性能要求。1.凍干機(jī)箱體內(nèi)部要采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，要符合FDA及GMP要求。2.冷阱要采用外置盤管，冷阱內(nèi)要光亮*，避免二次污染及交叉污染。3.要采用立式冷阱快速的熱水浸泡除霜，縮短間歇時(shí)間。4.干燥箱與冷阱要采用分體式結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)無菌隔離。5.系統(tǒng)密封性要好，極限真空度要≤1Pa。6.系統(tǒng)要有低溫進(jìn)箱、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱的功能。7.要有回填控...
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原位凍干機(jī)是介于小型實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)和中試凍干機(jī)之間的一款機(jī)型。原位凍干機(jī)為立式，可原位預(yù)凍，減少凍干制品的污染，凍干速度快，捕水量大，0.2平米的原位凍干機(jī)凍干時(shí)間一般為15-18個(gè)小時(shí)。板層可獨(dú)立控溫，凍干制品的均一度較好，有全自動(dòng)程序，可設(shè)置完整的凍干曲線，通過凍干曲線可隨時(shí)查詢溫度及真空度曲線。方便工藝優(yōu)化及凍干驗(yàn)證。選擇原位凍干機(jī)比較適合預(yù)算成本相對較低且性能又要高于小型實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)的用戶。原位凍干機(jī)應(yīng)用于食品、生物研究、化工、制藥、醫(yī)學(xué)等行業(yè)。博醫(yī)康原位凍干機(jī)Pilo...
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在選用凍干機(jī)時(shí)板層溫度均勻性及平整度是重要因素之一。板層溫度均勻性和平整度越好，凍干樣品的質(zhì)量也就越好。如生產(chǎn)型凍干機(jī)板層保持高平整度要求，尤其是大板層保持高平整度要求更難。板層制作常見的方法有:打孔塞焊法、L型焊法、真空釬焊法。這些方法都是成熟的板層制作方法。無論采用哪種制作方法，想保持板層內(nèi)外平整，流道阻力小，都要付出高額的制作加工代價(jià)。同樣尺寸大小的一塊板層，高精度加工的成本是普通加工成本的十幾倍。這也是生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)高的原因之一。生產(chǎn)型凍干機(jī)LYO-15特點(diǎn)：箱體設(shè)...
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PAT即過程分析技術(shù)，作為生產(chǎn)過程的分析和控制，應(yīng)用于醫(yī)藥、化工和制藥等行業(yè)。PAT技術(shù)大致分為:多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具，工藝過程分析工具，工藝過程、終點(diǎn)檢測和控制工具，持續(xù)性改進(jìn)和信息管理工具。PAT技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用通過在線分析、監(jiān)測，控制緩沖液的質(zhì)量，保證緩沖液的各檢測指標(biāo)的精確與穩(wěn)定。確保了層析工藝過程的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。PAT技術(shù)代表凍干設(shè)備制造水平。選購凍干機(jī)，尤其是高要求凍干機(jī)要具備PAT過程控制分析功能。PAT技術(shù)對設(shè)備結(jié)構(gòu)的要求:1.雙倉水平結(jié)構(gòu)。2.箱...
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中試是小試到生產(chǎn)*的環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)品，小試主要是從事探索以及開發(fā)性的工作，使各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到預(yù)期要求，這時(shí)可以轉(zhuǎn)到中試階段，中試不光是規(guī)模擴(kuò)大，主要是完成小試的全流程，達(dá)到小試的各項(xiàng)指標(biāo)。進(jìn)行中試時(shí)先要達(dá)到小試的工藝考察已完成，已確定對成品的精制、結(jié)晶、分離、干燥的方法和要求。進(jìn)行至少是3-5批的小試，確定工藝可行，穩(wěn)定，還有進(jìn)行必要的材質(zhì)腐蝕性的實(shí)驗(yàn)。中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必經(jīng)之路，也是降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。博醫(yī)康凍干機(jī)滿足小試、中試及生產(chǎn)，Pilot3...
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