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  • 凍干保護劑按物質的種類分為糖/多元醇類,表面活性劑類,氨基酸類,緩沖劑,凍干加速劑等。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力,從而加速干燥過程,縮短干燥時間;對于難溶于水的藥品,可使產品具有較高的比表面積、好的外觀,并易于復水,提高藥品溶液和凍干品的穩(wěn)定性,且有一定的抑菌作用。例如凍干加速劑之叔丁醇是一種小分子醇,與水*互溶,具有低毒性、高蒸汽壓。在藥液中的應用,叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無定型狀態(tài)。另一方面,也可用來促進難結晶藥物的結晶。這是因為,將其加入會... 查看更多
  • 冷卻循環(huán)水機是一種水冷卻設備,能提供恒溫、恒流、恒壓的冷卻水設備。其工作原理是先向機內水箱注入一定量的水,通過制冷系統(tǒng)將水冷卻,再由水泵將低溫冷卻水送入需要冷卻的設備,冷凍水將熱量帶走后溫度升高再回流到水箱,達到冷卻的作用。冷卻水溫可根據要求自動調節(jié),長期使用可節(jié)約用水,是保證用戶儀器設備正常工作的*設備。因此,冷卻循環(huán)水機是一種標準的節(jié)能設備。它主要應用于:加速器、核磁共振及CT機、工業(yè)探傷、數控機床;電子顯微鏡、X光機、激光器、質譜儀、X射線衍射儀;各種真空泵、真空爐、激... 查看更多
  • 脫脂奶粉是一種高分子復合保護劑,不論是單獨使用還是與其他保護劑混合使用,均有較好的保護效果。因為在冷凍干燥時,乳清蛋白能在菌體外形成蛋白膜,對細胞加以保護,并可固定凍干酶類,且脫脂奶粉中其它成分也可提高菌體的冷凍干燥存活率,為凍干物提供輕而多孔的結構,增強菌粉的復水性。保護劑是如何制備的呢?預先把海藻糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糊精、D-山梨醇、甘油、谷氨酸鈉、VC、脫脂奶粉、硫酸錳分別取出一定量溶解于無菌水中,再置于帶塞玻璃瓶內滅菌30min。保護劑溶液用量為原發(fā)酵液10%。保護... 查看更多
  • 耐熱凍干保護劑有免疫活性但無藥理活性,可在凍干和保存時維持疫苗的穩(wěn)定性,初次干燥時在適宜的溫度下疫苗不倒塌,提高產品干燥能力并增大產品批次間的穩(wěn)定性。凍干保護劑按功能和性質分為幾大類,如抗氧化劑:一種是抗氧化劑的自身氧化,消耗凍干樣品內部和環(huán)境中的氧,使凍干樣品物料不被氧化;另一種使抗氧化劑給出電子或氫離子,阻斷凍干樣品中的氧化鏈式反應;還有一種方式是抗氧化劑通過抑制氧化的活性而防止凍干樣品的氧化變質,如維生素E、維生素C、硫代*、硫脲。保護劑篩選要求:配液后成均勻混懸液或溶... 查看更多
  • 非離子表面活性劑主要分為聚氧乙烯醚類、多元醇酯類、酰胺類以及嵌段聚醚類四種類型。非離子表面活性劑具有好的穩(wěn)定性和相溶性,毒性和溶血作用小。不易受電解質和溶液的影響,能與大多數藥物配合等。在藥劑中已作增溶劑、乳化劑、助懸劑、抗氧劑、滲透劑、清潔去污劑、消毒防腐劑等使用。非離子表面活性劑是怎樣應用的?一同了解下在微球劑中的應用。微球劑是一種將藥物分散或包埋于多聚物中,形成粒徑為微米級的球狀載體給藥系統(tǒng),這類劑型的研究與開發(fā),對于發(fā)展控釋與靶向給藥系統(tǒng)具有重要意義。其組成中的表面活... 查看更多
  • 干燥蛋白質藥物時,保護劑緊密地包裹相鄰近的蛋白質分子,形成一種在結構上與冰相似的碳水化合物玻璃體,由于私度較高,其擴散系數很低,蛋白質分子運動能力減某一蛋白質的保護作用通常有的使用濃度(或使用量),所以選擇保護劑時還要合理選擇使用量。常用的保護劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。多輕基化合物用作蛋白質的抗凍劑由來已久,常見的該類凍干保護劑有甘油、甘露醇、山梨醇、肌醇、硫醇、聚乙二醇等。甘油可促進凍干處理的*酶復性,且隨著甘油濃度上升至0.8... 查看更多
  • 凍干保護劑按化學成分分為復合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用溶液在結冰時,其中的溶質濃度必然會慢慢增大,鹽類產生的電解質離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對Tg值的影響較小,但是當將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫熱能曲線中的玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質誘導Tg值變化的可能的機制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起... 查看更多
  • 填充劑能防止組分隨水蒸汽一起升華逸散,如甘露醇、明膠等。填充劑在選擇時要滿足以下幾點:有相當好的溶解性;與生物制品中活性組分相容;沒有或者很小的毒性;以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。在生物制品配方中起到為終的凍干產品提供足夠的機械支撐作用;改進凍干制品的外觀;提高配方的溶解度;防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。另外在做生物制品凍干前必須在溶液中加入填充保護劑,使之成形。在需凍干的溶液中加入適量膠體物質,可以防止凍結前溶液沉淀和凍干后發(fā)生破碎??梢允怪破纷?.. 查看更多
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